米托坦血药浓度哪些地方可以检测，注意事项有那些？

有土有木 · 发表于 2025-2-20 17:52:42

米托坦血液浓度最好在清晨采样，至少在最后一次给药后12小时，以防止误测出高浓度。目前，全国开展米托坦血药浓度测试的医院有：

1、华西医院。华西医院可以通过寄干冰桶和器材，患者在当地医院（社区医院沟通后一般都可以）或者自购设备抽血离心后快递过去（血清送检，如果是项目组志愿者检测免费，邮寄等费用均由华西承担）。

2、瑞金医院（单独测120元，检测项目：内分所50，开检查单科室：内分泌科、全科均可；一般为每周二送检，也即一般周二检测出结果最快）。

3、北京协和（目前是每月可以测一次，需要提前和开检查的医生约好时间，需要和抽血的一起，不能单独测，浓度结果也由开检查的医生告知）。

4、广州中山大学附属肿瘤医院（128元）。

5、山东第一医科大学附属省立医院。（300元/次，内标校正质谱法检测。采血管：EDTA抗凝血常规管至少抽满1管。样本类型：血浆。每天均可院内开单抽血，检验科有-80度超低温冰箱冻存样本。每周日检测一次，可登录公众号远程查询报告，具体咨询0531-68779510或0531-68776163。）

6、浙江省肿瘤医院。周一和周六上午挂曹君曹医生门诊。

7、天津某检测机构（300元，血清送检，可请检测机构邮寄血管等器材，防止社区医院提供的血管有抗凝剂导致浓度降低）联系人微信：13811859429

有土有木 · 发表于 2025-2-20 17:54:36

【天津普瑞华盛医学检验所】
天津机构检测负责人微信号：wxid_mq273c3j4ai121

血药浓度检测部门
业务负责人:孙女士
手机(微信)13811859429
血药浓度检测收费
(米托坦)300元人民币/次
收到样本后5个工作日可出结果。

home310 · 发表于 2025-2-20 17:58:36

尊敬的患者朋友/志愿者朋友：
您好！四川大学华西医院临床试验中心现正在进行米托坦在中国肾上腺皮质癌患者中的血药浓度监测及群体分析临床研究。本临床研究已经华西医院生物医学伦理审查委员会批准。肾上腺皮质癌(adrenal cortical carcinoma，ACC)是一种极为罕见的恶性肿瘤(发病率：0.7-2/百万人/年)，早期诊断困难，治疗手段单一。

米托坦作为该疾病的孤儿药，适用于R0切除和R1/R2切除后肾上腺皮质癌的治疗。该药虽然具有很好的治疗效果，但是其细胞毒性大，治疗窗窄(14-20mg/L)。同时现有米托坦临床试验中，大部分受试者为高加索人，几乎没有亚洲人群的数据。据报道该药物的主要代谢酶是CYP3A4和CYP2B6。而CYP3A、CYP2B亚家族在人种间有着较大的差异。这些信息提示开展针对中国人的米托坦血药浓度监测及临床试验，对提升国内肾上腺皮质癌患者的生存质量及生存率具有重要意义。本研究招募患者主要入选标准如下：(纳入排除标准)入组患者须满足以下标准：
1) 组织病理诊断为肾上腺皮质癌；
2) 正在使用或即将开始使用米托坦单药治疗的肾上腺皮质癌患者；
3) 年龄≥18岁；
4) ECOG评分0-1分；
6) 无明显肝、肾功能异常，生化检查需符合以下标准：• 丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3.5×ULN，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；• 血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN和/或肌酐清除率(CCr)≥40ml/min；
7) 育龄女性应同意在研究期间和研究结束后120天必须采用避孕措施(如宫内节育器，避孕药或避孕套)；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者；
8) 经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他实验程序。

排除标准：若患者符合以下任一标准，则不能入组：
1) 既往5年内或同时有其它恶性肿瘤病史，且已在进行基础的抗肿瘤药物治疗。已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌以及甲状腺乳头癌等除外；
2) 筛选期前4周接受过除米托坦之外的任何细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗、生物治疗(肿瘤疫苗、细胞因子、或控制癌症的生长因子)、抗肿瘤中(草)药治疗(在说明书中有明确抗肿瘤适应症的中药，如复方斑蝥胶囊)、任何其他研究性抗癌药物治疗(定义为目前没有监管机构批准适应症的治疗)的患者；
3) 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史和骨髓移植史；
4) 受试者存在活动性乙型肝炎(HBV DNA≥2000IU/ml或者10000copies/ml)，丙型肝炎(丙肝抗体阳性，且HCV-RNA高于分析方法的检测下限)；
5) 已知有精神类药物的滥用、酗酒及吸毒史；
6) 有严重精神障碍病史；
7) 正处于怀孕、哺乳期；
8) 试验前3个月参加任何临床试验者；
9) 存在可能干扰试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史、疾病、治疗或实验室异常结果，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。您可以在研究过程中的任何时间退出研究，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您对该研究有兴趣，您可以通过以下方式咨询。医院科室：临床试验中心联系人：邸老师联系电话：13330937324

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